Sintesi
“Il lavoro preliminare per l’avvio della sperimentazione clinica PATHWAYS sulla prescrizione di bloccanti della pubertà per bambini e ragazzi con incongruenza di genere è stato sospeso a seguito di nuove preoccupazioni sollevate dall’ente regolatore dei medicinali, l’MHRA. Le discussioni tra l’MHRA e lo sponsor della sperimentazione, il King’s College di Londra, inizieranno la prossima settimana per affrontare le nuove preoccupazioni. Nel frattempo, la sperimentazione non inizierà il reclutamento finché le questioni sollevate dall’MHRA non saranno state risolte tra l’ente regolatore e i medici coinvolti”.
Citazioni in lingua originale
“The preliminary work in establishing the PATHWAYS clinical trial into the prescription of puberty blockers for children and young people with gender incongruence has been paused, following new concerns raised by the medicines regulator, the MHRA. Discussions between the MHRA and the trial sponsor, King’s College London, will begin next week to address the new concerns. In the meantime, the trial will not start to recruit until issues raised by MHRA have been resolved between the regulator and the trial clinicians”.