Sintesi
“Giordano contesta la raccomandazione 6 della revisione Cass di limitare la somministrazione di bloccanti della pubertà (PB) e ormoni cross-sex (CSH) a uno studio di ricerca… Giordano afferma che i PB non sono “sperimentali” o “innovativi” perché “il farmaco è stato approvato per la sospensione della pubertà ed è stato utilizzato nel contesto del genere per oltre 20 anni…” Tuttavia, l’obiettivo terapeutico per la pubertà precoce è radicalmente diverso: correggere livelli ormonali anomali. Inoltre, la pubertà precoce presenta sintomi osservabili e biologicamente misurabili (cioè segni di pubertà prima di una certa età) e un decorso naturale chiaro (cioè maturazione sessuale prematura); al contrario, non esiste un marcatore biologico per la GD e la sua storia naturale è in gran parte sconosciuta. Pertanto, è cruciale che la qualificazione di un trattamento come sperimentale venga considerata separatamente per ciascuna indicazione.”