Sintesi
“Giovedì scorso, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha inviato lettere di avvertimento a 12 produttori e rivenditori per aver commercializzato illegalmente fasce compressive per il seno destinate a bambini che si sottopongono a interventi chirurgici di affermazione del genere. Le lettere di avvertimento sottolineano la mancata registrazione da parte delle aziende dei propri dispositivi, che ora sono considerati dispositivi medici di Classe I. Le fasce compressive per il seno sono indumenti compressivi indossati per aiutare i pazienti a riprendersi da mastectomie e utilizzati per appiattire l’aspetto del seno. Durante la conferenza stampa, il commissario della FDA Marty Makary ha annunciato l’invio delle lettere di avvertimento relative alla commercializzazione illegale di fasce per il seno destinate ai bambini per il trattamento della disforia di genere. Queste fasce sono classificate come dispositivi medici di Classe I e sono progettate principalmente per aiutare i pazienti a riprendersi da mastectomie legate al cancro. “Le fasce per il seno sono dispositivi medici di Classe I con usi medici legittimi, come l’utilizzo da parte delle donne dopo un intervento chirurgico al seno. Questi fasciatori non sono innocui. L’uso a lungo termine è stato associato a dolore e compromissione delle funzioni polmonari, e persino a difficoltà nell’allattamento al seno in età avanzata“, ha detto Makary, aggiungendo che le lettere di avvertimento notificheranno formalmente alle aziende queste violazioni e richiederanno tempestive azioni correttive. ”Promuovere l’ideologia transgender nei bambini è predatorio, è sbagliato e deve cessare“.
Citazione in lingua originale
“The US Food and Drug Administration (FDA) on Thursday issued warning letters to 12 manufacturers and retailers for illegally marketing breast binders to children for gender-affirming surgery. The warning letters focus on companies’ failure to register their devices, which are now considered Class I medical devices. Breast binders are compression garments worn to help patients recover from mastectomies and used to flatten the appearance of breasts. During the press conference, FDA Commissioner Marty Makary announced the issuance of the warning letters regarding the illegal marketing of breast binders for children intended to treat gender dysphoria. These binders are classified as Class I medical devices and are primarily designed to assist patients in recovering from cancer-related mastectomies. “Breast binders are a Class I medical device with legitimate medical uses such as being used by women after breast cancer surgery. These binders are not benign. Long-term usage has been associated with pain and compromised lung functions, and even difficulty breastfeeding later in life,” Makary said, adding that the warning letters will formally notify companies of these violations and will require prompt corrective actions. “Pushing transgender ideology in children is predatory, it’s wrong, and it needs to stop”.